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国家药监局飞检联合利华:发现内包装材料未清洁消毒等7项问题

2023-10-17

  (我国)有限公司飞翔查看成果。查看发现,企业在质量办理、物料与产品办理、出产办理和厂房设备方面存在7处问题,内包装材料未经清洁消毒,一批次清扬男人去屑洗发露质料投进记载与称量记载不一致等。

  记者注意到,查看发现的严峻缺点包含2项,一般缺点5项。其间,质量办理方面,氢氧化钠滴定液的制造标定原始记载中,初标人与复标人的签名为同一人笔迹。此外,厂房与设备方面,预配间的通风及温控设备不契合规范要求,现场物料气味较大,操作人员运用电电扇降温。而实际上,多家日化品公司的配料间是无菌间,进出均需求作业人员消毒灭菌,且要求车间在配料时门窗不得敞开,不得开电扇。

  除了严峻的缺点外,联合利华的物料与产品办理存在的问题。据国家药监局网站音讯,该企业产品留样不契合规范要求,标准为400g以上的产品留样数量缺乏质量检验需求的两倍。出产办理方面,粉类质料称量室有瓜尔胶洒出,未及时清洁,而现场放置的落地电电扇处于敞开状况,易形成污染;内包装材料未经清洁消毒,且没办法供给依据证明产品的契合性。

  在此次飞翔查看中,国家药监局还查看了清扬男人去屑洗发露活炭净爽型(批号1808150308)批出产记载,发现质料“十二烷基醇醚硫酸钠”称量记载为2100kg,投料记载为2060kg,前后相差较大,且未作状况阐明。据揭露材料显现,十二烷基醇醚硫酸钠,是一种淡黄色糊状体的化学品,大多数都用在做香波浴液的发泡剂和洗涤剂,也是一种常用的离子型去垢剂。

  记者了解到,联合利华是跨国食物、日化品集团,旗下全球个人护理用品的首要品牌有dove多芬、lux力士、ponds旁氏、clear清扬、舒耐Rexona、夏士莲等。

  国家药监局于今天晚间表明,针对该公司查看中发现的问题,安徽省食物药品监督办理局应责成公司进行整改,并将相关状况在2个月内报送国家药监局药化监管司。

  国家药监局:18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药,国家药监局6日发布告诉,对含可待因感冒药药品阐明书进行修订。在【禁忌症】一栏中,相关联的内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用”;在【儿童用药】一栏中,相关联的内容修订为“18岁以下青少年儿童禁用本品”。

  本年6月,十分重视的防备宫颈癌的九价HPV疫苗取得有条件同意上市。为了让大众提前用上境外上市新药,国家药监局针对国内临床需求,科学简化批阅流程,加速临床急需的境外上市新药审评批阅。

  国家药监局会同多部分组成核对组赴武汉核对百白破疫苗处置作业,为进一步落实习、总理重要指示指示精力,保证人民大众身体健康,8月1日,依照国务院要求,国家药监局会同卫生健康委等部分组成由国家药监局党组书记、副局长李利任组长的核对组,赴武汉就武汉生物制品研究所有限责任公司(简称武汉生物)2017年效价不合格百白破疫苗处置作业展开核对。

  新闻热线:法务部邮箱:中央人民广播电台节目掩盖状况反映热线:

  国家药监局于今天(9月29日)晚间通报对联合利华(我国)有限公司飞翔查看成果。查看发现,企业在质量办理、物料与产品办理、出产办理和厂房设备方面存在7处问题,比方内包装材料未经清洁消毒,一批次清扬男人去屑洗发露质料投进记载与称量记载不一致等。