口罩生产要说明手续可以生产？（一二三类医疗器械经营许可证）

　　回答：生产口罩需要下列手续：向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照；依法刻制公司印章；开立银行账户；申请纳税登记；申办口罩的生产许可证；以及依法办理卫生许可证等。

　　法律分析：口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同，若生产一类医疗器械类口罩，需要首先办理一类医疗器械产品注册证，然后办理一次性医疗器械生产备案凭证；若生产二类医疗器械口罩，需要先办理二类医疗器械注册凭证，再办理二类医疗器械生产证。

　　法律依据：《医疗器械监督管理条例》第八条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

　　第二十一条从事第一类医疗器械生产的，由生产企业对所在地设区的市级人民政府食品药监管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。

　　第二十二条从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当对所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药监管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

　　受理生产许可申请的食品药监管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料做审核，按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求做核查。对符合相关规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合相关规定条件的，不予许可并书面说明理由。

　　医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

　　主要经营：信息咨询、企业管理咨询、商业信息咨询、投资咨询（以上均不含限制项目）

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