医疗设施或个人护理用品？

　　全球范围内，人类的超过80数在2019年估计为1.43亿这是预期到2050年将增加两倍，达到4.26亿我人口老龄化创造了社会的挑战，但也提供了行业机会的市场适应。针对老年人的产品通常位于个人护理用品和医疗设施之间。制造商怎么样确定其产品符合正确的法规？

　　向人口老龄化的转变意味着有潜在健康问题的人们独立生活，他们盼望尽可能长地保持自给自足。很明显，行业正在适应这些一直在变化的市场。人口老龄化是在众多智能技术发展的主要驱动力II ; 快速的在线搜索显示了相关市场的增长，包括成人纸尿裤iii和雷达跌倒检测器。iv

　　保护社会中任何脆弱的部分都很重要。产品一定要按照安全和质量的高标准进行制造。适用于该产品的标准取决于将其定义为个人护理用品还是医疗设备。

　　医疗设备是指制造商打算将其用于人类的仪器，设备，工具或软件，大多数都用在诊断，预防，监测，治疗或缓解疾病，伤害或残障的目的。

　　医疗设备的定义广泛而多样，但并未涵盖所有针对老年人的产品。例如，它不包括成人尿布，但可以覆盖血压计。同时，此定义还涵盖了设计用于医疗保健专业技术人员而非最终用户使用的产品。

　　对于制造商来说，重要的是要明白他们的产品属于哪一类，这样他们才能确保其符合正确的标准。适用于个人护理用品（例如成人尿布和个人卫生湿巾）的标准可能与适用于医疗设施的标准大不相同。

　　即使制造商确定了产品属于哪一类，也可以执行多种标准。为了理解这一点，我们将研究医疗保健行业中增长最快的部分之一-轮椅和助行器。

　　根据市场的不同，这一些产品（包括步行架，滚筒，拐杖和拐杖）一定要符合各种标准，具体取决于市场的要求和产品类型。例如，电动轮椅的安全性受ISO 7176系列标准的约束。当产品是用于重量不足250kg的用户的手动轮椅时，欧盟具有EN 12183标准。对于最大速度不超过15 km / h且打算承载单人不超过300kg的电动轮椅，欧盟符合EN12184。该第二标准还涵盖了具有三个或更多轮子的电动踏板车。

　　当老年人希望使用双手扶着的助行器时（例如，步行架或滚轮），应遵守ISO 7176以确保其安全。此外，以下欧盟标准也能够适用于测试静态稳定性，制动能力，静态强度和疲劳度：

　　对于用一只手操纵的助行器-拐杖和拐杖-能够正常的使用以下标准来确定保证产品安全：

　　ISO 24415-1 用于测试（干燥/平坦）行走表面上助行器尖端之间的摩擦

　　人口老龄化为制造商提供了将高质量产品推向市场的机会。这些必须安全并符合目标市场的正确法规。制造商有必要了解将产品视为个人护理用品还是医疗设施。即使有了这一些信息，仍然很难理解应该使用哪种标准来测试产品，以确保老年人可以安全使用。

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