《新条例》2021年实施牙膏正式归属化妆品 功效性化妆品没有了？

　　爱美之心人皆有之，化妆品是满足大家对美的需求的消费品。为了规范化妆品生产经营活动，加强化监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展。2020年6月29日，国务院公布新《化妆品监督管理条例》（以下简称《新条例》），并于2021年1月1日起施行。这是《化妆品卫生监督条例》30年来第一次修订，其中人们日常用的牙膏将被纳入化妆品进行监管成为《新条例》的一大亮点。武汉市场监督管理局人员曾公开表示：“这是首次将牙膏参照普通化妆品来管理。”

　　牙膏纳入化妆品监管，是否意味着牙膏是化妆品呢？让我们先来看一下关于化妆品的定义。

　　根据《化妆品卫生监督管理条例》第二条规定、本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

　　同时，条例还按照风险程度将化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

　　根据《化妆品命名指南》第一条第十一项规定：“非特殊用途化妆品不允许宣传特殊用途化妆品的功效。”《化妆品卫生监督管理条例》第十二条、第十四条还明确说，“化妆品标签禁止标注明示或者暗示具有医疗作用、虚假或者引人误解的内容。在对化妆品广告的要求中也提到，化妆品广告不得明示或者暗示产品具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。”

　　《新条例》第七十七条也指出：“牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定来管理。牙膏备案人依照国家标准、行业标准做功效评价后，可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效。”

　　也就是说，以后牙膏的宣传广告是不允许出现“美白牙齿”、“治疗牙龈出血”等带有美白和医疗效果的口号。

　　2008年6月27日，国家质量监督检验总局和国家标准化管理委员会联合发布的牙膏标准《GB 8372-2008》的显示，牙膏由摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、水和其他添加剂(含用于改善口腔健康情况的功能效果成分)混合组成的膏状物质。

　　2008年3月12日，由国家发展和改革委员会发布的功效型牙膏标准《QB2966-2008》显示，功效型牙膏是指添加了功能效果成分，除具有牙膏的基本功能之外兼有辅助预防或减轻某些口腔问题、促进口腔健康的牙膏。针对改善口腔问题的主要功效包括但不限于：防龋、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本质敏感、减轻牙龈有关问题、消除或减轻口臭、除渍增白、抗牙结石等。

　　百度词条显示，牙膏是日常生活中常用的清洁用品，是一种洁齿剂，一般呈凝胶状，通常会抹在牙刷上，用于清洁牙齿，保持牙齿美观和亮白。牙膏并不是健康牙齿的法宝，它只是刷牙的辅助用品，具有磨擦作用和去除菌斑、清洁抛光牙面、使口腔清爽的作用。

　　说起牙膏，必须提到后起之秀云南白药牙膏，云南白药牙膏是云南白药集团股份有限公司（以下简称“云南白药集团”）旗下的产品。

　　云南白药集团诞生于1902年，1971年在周恩来总理的关怀下，集团前身云南白药厂正式成立，1993年企业改制为云南白药实业股份有限公司，在深交所挂牌上市，名列首批国家创新型企业，是享誉中外的中华老字号品牌，也是云南省第一家上市公司。

　　但在2018年，一篇指责云南白药牙膏里添加“氨甲环酸”的止血成分的帖子刷爆了网络，引起了全社会的关注。

　　该事件的起因是文章中名为“科普医生博雅”的用户发文指出，云南白药牙膏中起到止血功效的并非传统中药成分，而是“氨甲环酸”。“氨甲环酸”又名“凝血酸”，该药物主要的作用是止血凝血，属于血液科医生常用的止血药，并且还是处方药。（就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品），吓得网友们纷纷不敢使用，也将云南白药推向了风口浪尖。

　　2008年10月24日，中国口腔清洁护理用品工业协会发布声明回应云南白药牙膏事件。对于公众聚焦的氨甲环酸功效与安全问题，声明中表示：氨甲环酸（又名凝血酸、传明酸）常用于止血，具有抗纤维蛋白溶解的作用。作为药物使用时在国内有口服片剂和针剂两种剂型，片剂为每片500mg，针剂每支1g，国内推荐的剂量是每天1-2g，国外没有成人最大的安全剂量上限，但最大的推荐剂量有时可以用到6g，儿童最大剂量上限是3g。1962年日本即开始生产含氨甲环酸的牙膏，研究根据结果得出，该牙膏对牙龈出血有辅助减轻作用。目前国内外多种功效牙膏都使用了此成分。同一种化学物质可能既用作化妆品原料，又可用作药品原料，但使用目的和使用量会有不同。

　　中国口腔清洁护理用品工业协会同时确认，氨甲环酸不是国家标准《牙膏用原料规范》（GB22115）所列的牙膏原料禁限用物质。为确保使用原料安全，协会要求企业在产品研制阶段考虑暴露量、作用部位、摄入途径等方面，对产品安全风险做评估，通过安全评估方允许产品上市。协会同时提醒，希望消费者科学理性认识氨甲环酸的临床疗效和安全性，根据实际的需求选用牙膏产品。

　　不过，对于微量添加的氨甲环酸是否会对止血奏效，也有专家和行业内人士都表示怀疑。

　　西安交通大学医学院第一附属医院口腔科副主任陈曦主任在接受《驱动中国》记者时曾表示，牙膏中的氨甲环酸具体含量未知，能否起到止血作用还未可知；其次，即使牙膏能够止血，在口腔科医生看来，这也只能起到掩盖症状的作用。更何况，有时牙龈出血可能预示身体出现一些明显的异常问题，掩盖症状反而不利于治疗。

　　在日化资深评论员清扬君来看，原因是中医药文化源远流长的缘故，消费的人都喜欢有“医疗效果”的产品，比如化妆品、牙膏、保健品，尽管大多数产品并没有其产品宣传的效果，但是有功效的产品确实比普通产品销售的好。

　　小编认为，等到《新条例》正式实施，消费者应该不必再为商家大肆虚假宣传而烦恼了，毕竟新规定精确指出，牙膏只是普通化妆品，不存在医疗效果。